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由Cinda Bio开发的第一个国内DP。

时间:2019-05-16    点击量:

12月13日,国家食品药品监督管理局药品评价中心网站显示,提交信达信达生物单克隆抗体(CXSS1700038)名单的请求已经被正式批准。
这是国内首个可用于治疗霍奇金淋巴瘤的PD-1单克隆抗体。
Xindi单克隆抗体注射,IBI 308是由Cinda Biosystems开发的抗PD-1单克隆抗体的注射。尽管可以通过阻断PD-1和配体PD-L1在体内的结合来使用T细胞,但肿瘤细胞通常通过自身免疫被破坏。
据报道,Sindi单克隆抗体是由Cinda Biotech和Eli Lilly开发的新的I类抗PD-1单克隆抗体。
它也是第二台送往中国的PD-1 / PD-L1药物,包括在Bristol-Myers Squibbau Opteu之后。
据信达生物的官方网站,这个应用程序是基于复发/难治性霍奇金淋巴瘤(ORIENT-1)Shijibizumabu的II期临床试验,已被列入94复发。
结果表明,Sindi单克隆抗体的中期分析表明,疗效已达到预先确定的优越性标准。
测试期间没有严重的安全问题。
研究的详细结果将在未来的学术会议和期刊上及时公布。
2016年9月13日,IBI 308被批准用于CFDA赞助的用于治疗进行性实体瘤的临床试验。
在随后的临床试验中,已信达主要参与非小细胞肺癌,食道癌,霍奇金淋巴瘤和T / NK细胞淋巴瘤的临床试验。
到目前为止,BMS Opdivo,默克公司的Keytruda,罗氏Tecentriq,阿斯利康公司的Imfinzi,和PD-1 / PD-L1的药物,包括辉瑞公司的Bavencio五列世界各地。
参考资料
1国家食品药品监督管理局医疗评估中心。
Cinda Biology的官方网站:Cinda Bio申请了一份sidi抗PD-1单克隆抗体
题目:国内首例P??D-1单克隆抗体已应用于治疗霍奇金淋巴瘤